Ung Med MS-
Inlägg
-
-
-
-
Hej, jag har fått erbjudande om att delta i en Fas2 studie på KS / Stockholm. Det finns info om ett par tidigare studier I andra länder och resultaten ser lovande ut.
Temelimab ges till MS patienter som är eller börjar uppvisa symptom på progressivt sjukdomsförlopp. Det ämnar att neutralisera pHERV-W Env, ett protein som aktiverar vissa immunceller vilka angriper myelinet. Det finns även fynd som kan tolkas som att hjärnan kan regenera myelin bättre när pHERV-W Env neutraliseras. Det sistnämnda låter dock för bra för att vara sant – jag tolkar det som om plack kan reverseras/repareras, kan någon bekräfta eller dementera detta?
Här är en artikel om KS studie:
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2019/11/25/geneuro-and-the-karolinska-institutetacademic-specialist-center-of-stockholm-agree-to-launch-a-new-clinical-study-of-temelimab-in-multiple-sclerosis/ -
-
Jag och några andra MS-patienter i Stockholm har fått ett brev med frågan om vi vill deltaga. Jag känner inte till deras exakta kriterier för vilka som fått frågan men gissar att det är de som har SPMS symptom utan skov?
Har inte startat mitt deltagande i studien, räknar med att få besked om det vid mitt nästa läkarbesök i mitten av Augusti. Om och när studien startar (datum), vet jag inte och det finns ingen information om det i det brev jag har fått, @Mas. Sorry att jag inte har mer fakta till dig 🙁
-
Mer info om studien och ett eventuellt deltagande finns i https://ungmedms.com/2020/12/fran-xxl-till-l-och-temelimab/ .
Varning: Lång artikel… sorry.
-
-
Hej Elena,
Jo, mja, vad svarar jag på det?
Jag omformulerar din fråga om du ursäktar: ”Mår jag bättre?”
Svar: Känner ingen Större skillnad. Om det beror på att jag får placebo eller inte svarar på medicinen vet jag inte.
Jag var rätt säker på att jag fick verksam substans efter infusion 2, då jag fick en reaktion, men är inte längre övertygad om det.
Snarare går det lite åt andra hållet (nu blir jag negativ…), har fått ta in nya mediciner mot spasticitet/kramp/muskelspänningar i benen. Att inte kunna träna pga Corona-stängd simhall och jul-stängt rehab-gym var det som inducerade försämringen gissar jag (tränar 5-6 dagar per vecka i vanliga fall).Rent logiskt tror jag på funktionen av de nya mediciner som testas. De (inklusive Temelimab) har gett positiva fynd i tidiga tester.
Om jag får chansen efter att fas 2 försöket är avslutat kommer jag absolut att ta emot Temelimab – dvs om jag fått placebo under fas 2 försöket. Jag har inget att förlora, så känns det just nu i alla fall.Jag vann ändå, även om jag får placebo; processen för att komma med (och tillgången till neurolog och andra i vårdlaget) har varit till stor nytta för mig.
Hoppas jag svarade på någon av dina funderingar, Elena.
-
-
Hej Tomans,
Tack för att du förstått mig rätt och för ditt omfattande svar.
Tråkigt att du inte mår bättre. Jag fick också förfrågan om jag vill delta i utredningen. Mitt första besök var i måndags den 1/02 och de kollade min hälsa. Jag har inte blivit tilldelad någon medicin ännu, men jag fick veta att placebo är ingen medicin utan bara vatten med socker. Men dess påverkan och ev. effekter vill de testa, därför tilldelas placebo till ett antal deltagare.
När började du delta i utredningen? -
@Elena, jag fick min första infusion i november. Dos 4 får jag hästa vecka. Du har rätt, placebo är en icke verksam lösning som kontrollgruppen får.
Om de som fått Temelimab får bättre resultat efter ett år, än de som fått placebo, så ses det som att medicinen fungerar.
Hoppas att det går bra för dig! Håll ut!
-
Jag fick min första igår och om jag förstått det rätt så kommer det troligen bli en förlängning på denna studie ifall den visar några positiva resultat.
De som isåfall lottats till placebogruppen kommer då flyttas upp till medicingruppen.-
-
Hela grejen med en sån här studie är att ingen skall veta vem som får vilket preparat.
En RTC-studie, som det heter, är den bästa formen av studier forskningsmässigt. https://sv.m.wikipedia.org/wiki/Randomiserad_kontrollerad_studie
Tror vi i det här fallet får veta vad vi fått för substans efter 6 månader, när alla infusioner är gjorda. -
-
-
Tack @Mas, jag hoppades ju det men har inte ställt frågan 🙂
Gött mos!! -
Gammal tråd men en kort uppdatering: Fas II är nu avslutad för min del, slutbesök i går (LP, MR, gångprov etc.).
På min fråga om jag fått placebo eller inte blev svaret att vi troligen inte får reda på det förrän om ca ett år!
Anledningen är att all data ska sammanställas, tvättas, plus att slutrapporten ska godkännas och publiceras INNAN vi får informationen om vad vi fick i ådrorna. Trist men förståeligt.
Själv har jag bett om att få delta i fortsättningsstudien, en slags brygga mellan Fas II och en ev. Fas III. I fortsättningsstudien får samtliga deltagare aktiv substans (Temelimab) enl. uppgift från CFN på Karolinska. Första infusionen är för min del planerad till 16 December.
Håller ut… 🙂
-
Hej Tomans, min FasII avslutas i februari nästa år, så jag har några besök kvar. Jag upplever förbättringar redan från första infusionen.
Tack för din information ovan, intressant. Jag trodde också att man skulle få veta vad man får i ådrorna efter sin medverkan. Men, men …
Lycka till med allt i fortsättningen!
Hälsningar,
Elena.-
Oh, så fint att höra att du känt skillnad tidigt i behandlingen!! Det jag hittat att läsa om Fas I resultaten är inte helt i linje med det du upplever, men att påverkan skiljer från person till person verkar självklart.
Personligen blir jag glad för att du känner positiv verkan: Hoppas jag kan säga samma sak en bit in i nästa del av projektet!
Tack för att du delade med dig, hoppas att fler på forumet ser detta som en klarsignal att själva dela med sig av sina erfarenheter!
-
-
-
Hej @Elena ,
Jopp, fick första dosen Temelimab den 16:e dec. Även i fortsättningsstudien är vi indelade i olika grupper. Alla får aktiv substans men olika mängd. Jag randomiserades in och vet inte vilken mängd jag får.
Jag känner ingen skillnad i kroppen efter en behandling. Knoppen däremot, mentalt har jag kanske en omvänd placeboeffekt: ”nu får jag ju medicin så nu händer det nog något”-effekten 🙂
Men jag meckar med flera parametrar samtidigt (träning, kost, hjärngympa) och vet ärligt talat inte vad som är vad.
Hur funkar det för dig?
-
-
Hej Tomans,
Jättetråkigt att höra om att du inte känner någon skillnad i kroppen efter behandlingen. Jag hoppades på att samtliga deltagare skulle få rätt dos av Temelimab, men blev besviken på förbestämda rutiner dvs nya gruppindelningar. Har man igen lottats ut?
Det är troligen dessa doser som testas:
18 mg/kg, 36 mg/kg, 54 mg/kg.
Jag tror att jag fått lägsta dosen av Temelimab i FasII eftersom jag bara känner viss positiv verkan såsom förbättrad koncentrationsförmåga, minne, mindre trötthet, snabbare återhämtning mm. MEN… den dosen räckte inte till att återskapa obehindrad gångförmåga. Jag har fortfarande problem med mitt vänstra ben och droppfot.
Mitt slutbesök i FasII blir den 24/01. Jag har valt att fortsätta hos dem och det kommer att planeras in en behandling med Rituximab (Mabthera) nästa gång jag kommer.Jag hoppas på en lyckad fortsättning för dig och alla deltagare.
-
Du måste vara inloggad för att svara på detta ämne.